Técnico de Qualidade e de Assuntos Regulamentares

A Perino,Lda. é especializada na distribuição de dispositivos médicos. Procura um(a) Técnico(a) de Qualidade e Assuntos Regulamentares para integrar a nossa equipa.

Função:

O/A profissional será responsável por assegurar o cumprimento dos requisitos legais e normativos aplicáveis aos nossos produtos e processos, colaborando com o Departamento da Qualidade.

Principais responsabilidades:

Apoiar na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade segundo as normas ISO 9001 e ISO 13485.

Assegurar o cumprimento do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745 e MDR 2017/746), bem como a regulamentação aplicável nos países operamos.

Preparar e manter atualizada a documentação técnica e regulamentar.

Apoiar nas auditorias internas e externas.

Elaborar, submeter dossiers e estabelecer comunicação com as entidades regulamentares (ex: INFARMED, entre outras).

Acompanhar o ciclo de vida do produto, incluindo vigilância pós-comercialização.

Requisitos obrigatórios:

Formação superior em Ciências da Vida, Engenharia Biomédica, Farmácia ou área similar.

Conhecimentos sólidos de ISO 13485, ISO 9001 e MDR.

Capacidade de organização, atenção ao detalhe e autonomia.

Boa comunicação em português e inglês (escrito e oral).

Conhecimentos de informática na ótica do utilizador.

Valorizamos:

Facilidade de comunicação e trabalho em equipa.

É valorizada experiência no setor de dispositivos médicos.

Oferecemos:

Contrato de trabalho estável e salário competitivo.

Oportunidade de crescimento e formação contínua.

Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.

Contacto:

Se pensa ser um candidato a esta posição envie o CV atualizado para recursos_humanos.pt@thl.pt com o assunto “Candidatura - Técnico de Qualidade e de Assuntos Regulamentares” até ao dia 12/06/2025

Tipo de oferta: Integral/Full-time

Information :

• Company : Perino Lda
• Position : Técnico de Qualidade e de Assuntos Regulamentares
• Location : Agualva-Cacém
• Country : PT